-
液相色譜方法開發與驗證：精準分析的核心保障！
液相色譜方法開發與驗證：精準分析的核心保障！ ? 在醫藥研發、食品安全檢測、環境監測及化工產品質控等領域，液相色譜技術憑借其高效分離、高靈敏度的優勢，成為復雜基質中目標物定性定量分析的關鍵手段。而一套科學、可靠的液相色譜方法，需經過嚴謹的開發與全面的驗證，才能滿足法規要求與實際檢測需求。 1、...Read more -
藥物中元素雜質檢測方法開發及驗證要點解析！
藥物中元素雜質檢測方法開發及驗證要點解析！ ? 元素雜質作為藥物中常見的無機雜質，雖無治療作用，但其毒性積累可能引發健康風險，部分元素還會影響藥品穩定性。國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)發布的《Q3D 元素雜質指導原則》(Q3D (R2))為全球藥物元素雜質控制提供了統一標準，而電感耦合等離子體原子發射光譜...Read more -
藥物中元素雜質檢測：ICP-AES 與 ICP-MS 方法開發及驗證實踐！
藥物中元素雜質檢測：ICP-AES 與 ICP-MS 方法開發及驗證實踐！ ? 元素雜質作為藥物中常見的無機雜質，雖無治療作用，但其毒性積累可能引發健康風險，部分元素還會影響藥品穩定性。國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)發布的《Q3D 元素雜質指導原則》(Q3D (R2))為全球藥物元素雜質控制提供了統一標準。其中，電感耦合...Read more -
高效液相色譜(HPLC)含量分析方法開發全流程指南!
高效液相色譜(HPLC)含量分析方法開發全流程指南! HPLC(高效液相色譜)含量分析方法開發是藥物、化工、食品等領域中確保產品質量的關鍵環節，其核心是建立一套準確、精密、專屬、耐用且適用的分析方法。以下從方法開發的關鍵步驟、核心參數優化及驗證指標等方面進行詳細說明： 一、方法開發的前期準備 在正...Read more -
高效液相色譜(HPLC)方法開發實戰指南：三大核心技巧！
高效液相色譜(HPLC)方法開發實戰指南：三大核心技巧！ 高效液相色譜(HPLC)作為現代分析檢測的 “利器”，在醫藥研發、環境監測、食品安全等領域發揮著不可替代的作用。其核心價值在于實現復雜混合物中組分的精準分離與定量，而一套高效、可靠的 HPLC 方法，正是保證分析結果準確性的前提。下面小編將分享三...Read more -
恒譜生 HPLC 低背壓型直連保護柱：讓 HPLC 分析更流暢?！
?恒譜生 HPLC 低背壓型直連保護柱：讓 HPLC 分析更流暢?！ ? 在 HPLC 實驗中，柱壓過高是常見的困擾之一。過高的柱壓不僅會增加儀器負荷，還可能導致流路不穩定，影響分析結果的重復性。恒譜生 HPLC 低背壓型直連保護柱，專為適配 4.6#、4.0#HPLC 色譜柱和 3.0#UHPLC 設計，憑借 “阻力小，幾乎零背壓” 的核心優勢...Read more -
恒譜生在線過濾器：守護 HPLC 儀器，從源頭攔截流動相雜質?！
恒譜生在線過濾器：守護?HPLC 儀器，從源頭攔截流動相雜質?！ ? ? 在實驗室里，HPLC 儀器的穩定運行是科研和檢測工作順利推進的關鍵。但很多實驗人員常會遇到這樣的困擾：流動相中的微小雜質顆粒隨著流路進入儀器，不僅會污染色譜柱，還可能堵塞管路，導致儀器故障頻發，維修成本居高不下。而恒譜生在線過濾器的出現，恰...Read more -
分析在線過濾器怎么選?恒譜生系列適配全品牌UPLC/UHPLC系統！
分析在線過濾器怎么選?恒譜生系列適配全品牌UPLC/UHPLC系統！ 在色譜分析實驗中，分析在線過濾器是保護色譜柱和儀器核心部件的重要耗材。但面對市面上五花八門的產品，很多實驗人員都會犯難：該如何選擇一款適配性強、過濾效果好的分析在線過濾器呢?其實，答案很簡單——恒譜生分析在線過濾器系列，憑借其全...Read more -
聚焦 GC-MS 技術：基因毒雜質分析方法開發與實踐指南！
聚焦 GC-MS 技術：基因毒雜質分析方法開發與實踐指南！ 在藥品研發與生產全流程中，基因毒雜質(GTIs)的精準檢測與嚴格控制是保障用藥安全的核心環節。根據 ICH M7 指導原則，這類可能損傷 DNA 的微量雜質需控制在 ppb 級水平，而氣相色譜 – 質譜聯用(GC-MS)技術憑借高靈敏度、高專屬性的優勢，已成...Read more -
基因毒雜質分析方法開發：保障藥品安全的關鍵技術實踐!
基因毒雜質分析方法開發：保障藥品安全的關鍵技術實踐! 基因毒雜質是指可能直接損傷 DNA、引發基因突變或染色體異常，進而增加潛在致癌風險的微量化學物質，廣泛存在于原料藥合成、制劑生產及儲存過程中。由于其極低的安全閾值(通常需控制在 ppm 甚至 ppb 級別)，建立高靈敏度、高專屬性的分析方法成為藥...Read more -
原料藥開發過程中的分析方法開發與驗證！
原料藥開發過程中的分析方法開發與驗證！ 在原料藥從實驗室研發邁向工業化生產的全流程中，分析方法的構建與驗證是保障產品質量可控、臨床應用安全及療效穩定的核心支撐。國際人用藥品注冊技術要求協調會(ICH)發布的 Q2(分析方法驗證)與 Q14(分析方法開發)指導原則，為分析方法的科學構建、系統驗證提供了...Read more -
藥物研發過程中 HPLC 分析方法的開發策略與多場景實踐!
藥物研發過程中 HPLC 分析方法的開發策略與多場景實踐！ ? 高效液相色譜(HPLC)技術雖原理清晰，卻在藥物研發的核心環節 —— 成分定性與含量定量把控中扮演著不可替代的角色。經過多年實踐驗證，HPLC 已在藥物研發領域積累了豐富的實驗數據與成熟的應用體系，其可靠性與可行性為研發流程的高效推進提供了關鍵技術支...Read more -
原料藥與中間體工藝開發解決方案！
原料藥與中間體工藝開發解決方案！ 原料藥(API)是藥品的活性成分，中間體則是原料藥合成過程中的關鍵中間產物，二者的工藝開發直接決定藥品的質量、成本、安全性及生產效率。以下從開發核心目標、關鍵環節解決方案、技術難點突破、合規與產業化銜接四大維度，系統梳理原料藥與中間體工藝開發的全流程方案...Read more -
深入解析分析方法驗證的關鍵要素與實操要點！
深入解析分析方法驗證的關鍵要素與實操要點！ 在藥品研發、生產與質量控制領域，分析方法驗證是確保藥品質量可靠、檢測結果準確的核心環節。下面恒譜生將詳細探討分析方法驗證的定義、法規要求、應用場景、驗證流程、關鍵驗證指標、具體內容以及如何制定合理的可接受標準，幫助朋友們全面掌握這一重要概念...Read more -
7天免費打譜兩次：恒譜生開啟檢測新體驗！
7天免費打譜兩次：恒譜生開啟檢測新體驗！ ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業，研發和質量控制是企業發展的核心環節。然而，復雜成分的解析和漫長的檢測周期一直是企業面臨的痛點。傳統檢測機構的常規雜質全項檢測通常需要5到7天，這對于追求效率的企業來說，無疑是一個巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測研發機構憑...Read more -
恒譜生在線過濾器：為色譜系統筑起防護屏障?！
恒譜生在線過濾器：為色譜系統筑起防護屏障?！ ? ? 在色譜分析實驗中，流動相中的微小顆粒看似微不足道，卻可能成為影響實驗結果的 “隱形殺手”。這些顆粒若進入進樣閥、色譜柱或檢測器，輕則導致設備性能下降，重則造成堵塞甚至損壞，讓實驗被迫中斷。恒譜生 4.6#HPLC 在線過濾器的出現，為解決這一問題提供了可靠方案，...Read more -
純度打譜加速：恒譜生助力企業高效研發與質控！
純度打譜加速：恒譜生助力企業高效研發與質控！ ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業，研發和質量控制是企業發展的核心環節。然而，復雜成分的解析和漫長的檢測周期一直是企業面臨的痛點。傳統檢測機構的常規雜質全項檢測通常需要5到7天，這對于追求效率的企業來說，無疑是一個巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測研發機...Read more -
質譜打譜加速：恒譜生助力企業降本增效！
質譜打譜加速：恒譜生助力企業降本增效！ ? ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業，研發和質量控制是企業發展的核心環節。然而，復雜成分的解析和漫長的檢測周期一直是企業面臨的痛點。傳統檢測機構的常規雜質全項檢測通常需要5到7天，這對于追求效率的企業來說，無疑是一個巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測研發機構憑借其創...Read more -
恒譜生茯苓專用柱：為茯苓分析量身定制！
恒譜生茯苓專用柱：為茯苓分析量身定制！ ? ? 恒譜生始終致力于為各領域提供專業的色譜解決方案，其推出的茯苓專用柱，專為茯苓分析工作量身定制，全方位滿足茯苓檢測的各項需求。 該專用柱的基質采用超純硅膠，這種材料具有極低的雜質含量，能夠有效降低背景噪音，為檢測提供穩定、純凈的環境。在復雜的茯苓成分分析中...Read more -
恒譜生茯苓檢測分析色譜柱：精準檢測，品質保障！
恒譜生茯苓檢測分析色譜柱：精準檢測，品質保障！ ? 在茯苓的質量檢測與分析工作中，一款性能卓越的色譜柱是獲得準確結果的關鍵。恒譜生茯苓檢測分析色譜柱，以其專業的設計和出色的性能，為茯苓檢測提供了精準可靠的解決方案。 該色譜柱的核心優勢在于其專為茯苓檢測而優化的參數。4.6x250mm 的規格適配廣泛的液...Read more -
恒譜生中藥茯苓專用柱：專業成就品質！
恒譜生中藥茯苓專用柱：專業成就品質！ ? ? 在中藥領域，茯苓作為常用藥材，其質量的精準檢測至關重要。恒譜生專注于色譜技術研發，推出的中藥茯苓專用柱，以專業的設計和卓越的性能，成為茯苓檢測的優質選擇。 這款專用柱以超純硅膠為基質，超純的特性保證了色譜柱極低的雜質含量，大大降低了對檢測結果的干擾。鍵合仲 ...Read more -
2025 版中國藥典茯苓專用柱：質量控制的堅實保障！
?2025 版中國藥典茯苓專用柱：質量控制的堅實保障！ ? ? 隨著 2025 版《中國藥典》的實施，對茯苓質量檢測的標準愈發嚴格。恒譜生順應這一趨勢，精心研發了 2025 版中國藥典茯苓專用柱，為茯苓的質量控制提供了可靠且高效的解決方案。 該專用柱嚴格按照藥典標準設計，采用超純硅膠基質，確保了極低的雜質溶出，有效降低...Read more -
恒譜生茯苓分析色譜柱：精準解析茯苓成分！
恒譜生茯苓分析色譜柱：精準解析茯苓成分！ ? ? 在中藥分析領域，茯苓的質量把控至關重要。恒譜生推出的茯苓分析色譜柱，專為滿足茯苓成分分析的復雜需求而設計，是精準檢測茯苓成分的得力助手。? 這款色譜柱規格為 4.6x250mm，在適配多數液相色譜儀器的同時，為茯苓成分分離提供了理想的柱長與內徑條件。5μm 的粒徑搭配...Read more -
純水相液相色譜柱哪家好?恒譜生給你答案！
純水相液相色譜柱哪家好?恒譜生給你答案！ ? 在液相色譜分析中，流動相的選擇對分析結果有著至關重要的影響。當分析水溶性強的物質時，常常需要使用高比例甚至 100% 的水相作為流動相，這就對色譜柱的耐水性能提出了極高要求。而恒譜生親水性色譜柱作為一款優質的純水相液相色譜柱，憑借其卓越的性能，成為眾多用...Read more
