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恒譜生Hsol系列-2025版中國藥典 茯苓檢測專用色譜柱!

恒譜生Hsol系列-茯苓檢測專用色譜柱!

 

 

恒譜生專為2025版《中國藥典》茯苓含量測定設計的一款液相色譜柱,采用超純硅膠為基質,鍵合仲/叔胺功能基團,精準滿足藥典標準對茯苓成分分析的嚴苛要求,為茯苓質量控制提供可靠解決方案。

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產品特點

1、藥典合規性:符合2025版《中國藥典》檢測方法要求,可直接適配標準分析流程,減少方法開發時間;

 

2、柱效高:小粒徑與適配孔徑設計,成分分離效果好。

 

3、耐純水:超純硅膠基質,耐受高水流動相。

 

4、壽命長:穩定結構減少衰減,多次使用仍保性能。

 

5、噪音小:適配 ELSD,背景干擾低,提升檢測靈敏度。

 

2025版中國藥典-茯苓含量測定

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1、色譜條件

色譜柱 Hsol Poria Specific 茯苓專用柱
5μm 100?,4.6mm×250mm
流動相 乙腈:水=80:20
流速 1.0mL/min
進樣量 5μL, 10μL
注溫 40℃
檢測器 Waters E2424 ELSD:漂移管90℃,
氣流3.35L/min.增益1

1.2 溶液配制

對照品溶液:精密稱取葡萄糖對照品適量,加水溶解稀釋至每1mL中含有1.2.11.0mg的溶液。

供試品溶液:供試品溶液:取本品粉末(過三號)約0.50g,精密稱定,置1.2.2具塞錐形瓶中,精密加入0.5moll的氫氧化鈉溶液25ml,密塞,冰水浴超聲處理(功率250W、頻率40kHz,溫度控制在10-20℃)45分鐘,濾過。精密吸取續濾液1ml,置具塞試管中,精密加入1.0moVl的鹽酸溶液0.5ml,渦旋30秒至充分混勻,精密加入7.0moVl的三氟乙酸溶液6.0ml,于110℃水解6小時,冷卻至室溫,回收溶劑至干。殘渣加水溶解,轉移至10ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

 

本品按干燥品計算,含茯苓β-(1→3)-葡聚糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計。

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(1)空白溶液-水

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1

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(2)對照品溶液-5μL

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2

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名稱 保留時間(min) 面積微伏*秒 USP理論塔板數 對稱因子
葡萄糖 5.130? 17723 8021.612904 1.12

(3)對照品溶液-10μL

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3
名稱 保留時間(min) 面積微伏*秒 USP理論塔板數 對稱因子
葡萄糖 5.112? 43200 5258.369147 1.10?

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(4)供式品溶液-5μL

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4

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名稱 保留時間(min) 面積微伏*秒 含量μg 對稱因子 USP理論塔板數
樣品 5.128? 22290 5.976 1.1 8006.82591

?

(5)曲線與相關系數

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5

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3.檢測結果

(1)樣品穩定性測試:連續六針5μL?葡萄糖樣品,重復性?RSD?為?1.29%,符合藥典要求。

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7

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化學名稱 平均保留時間
(min)
保留時間RSD
(<1%)
保留時間
穩定性
峰面積
平均值
峰面積RSD
(<2%)
峰面積
穩定性
含量
μg
重復性(RSD%)
(<2%)
葡萄糖 5.115? 0.1 通過 21985 1.66 通過 5.912 1.29

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(2)標品穩定性測試:連續六針5μL?葡萄糖標品,重復性?RSD?為?0.33%,符合藥典要求。

?

8

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化學名稱 平均保留時間
(min)
保留時間RSD
(<1%)
保留時間
穩定性
峰面積
平均值
峰面積RSD
(<2%)
峰面積
穩定性
含量
μg
重復性(RSD%)
(<2%)
葡萄糖 5.105? 0.071 通過 16979 0.42 提高 4.836 0.33

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兩點外標雙對數計算茯苓樣品中β-(1→3)-葡聚糖含量為5.976ug。

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測試結果:

使用Hsol ?Poria ?Specific 茯苓專用柱 5μm 100?,4.6mm×250mm,滿足2025年版《中國藥典》檢測方法。

 

001

 

 

產品參數
名稱 茯苓專用柱 規格 4.6x250mm
鍵合相 仲/叔胺 粒徑 5μm
孔徑 100? 載碳量 6%
比表面 320㎡/mg 最高耐壓 30MPa
分離模式 反相 貨號 ?P1F0B-00652

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服務支持

1、免費方法開發指導:提供茯苓成分分離的優化方案(如有機相比例、pH值、添加劑選擇);

2、快速售后響應:7×24小時技術咨詢,48小時內提供故障解決方案;

3、批次一致性保障:每批次色譜柱經嚴格測試(保留時間、理論塔板數、對稱因子),附檢測報告。

 


發布于: 2025-08-06
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